Рисунок. Успешной альтернативой ПВХ а производстве катетеров становится ТЭП (источник: stock.adobe.com)
Многие годы предпочтительным материалом для медицинских шлангов был мягкий ПВХ, в том числе из-за его сравнительно невысокой стоимости и хороших функциональных свойств. Однако в последнее время этот материал не только подвергается все большей критике, но и в ряде случаев запрещен к использованию для этих целей. Многомесячное исследование добавок в ПВХ и собственно ПВХ показало, что некоторые пластификаторы, добавляемые в материал в количестве, превышающем иногда 50 %, представляют опасность для людей и окружающей среды. Основные выводы этого исследования указывают на необходимость принятия регулирующих мер, которые в настоящее время разрабатываются Европейской комиссией.
В качестве альтернативы ПВХ немецкая компания Actega разработала серию термоэластопластов (ТЭП) под брендом Provamed, которые отвечают ключевым требованиям к медицинским шлангам и могут быть адаптированы к потребностям пользователя. Эти материалы обладают высокой чистотой, прозрачностью и эластичностью при твердости по Шору от A 60 до D 40, а изготовленные из их шланги отличаются гладкостью поверхности, гибкостью и устойчивостью к многократным изгибаниям (см. рисунок). Это позволяет быстро проверять уровень, скорость, непрерывность и чистоту потока физиологической жидкости, чтобы вовремя обнаружить и устранить инородные включения и пузырьки воздуха. Разработка индивидуальных вариантов ТЭП позволяет минимизировать риски аллергических реакций и, следовательно, повысить безопасность пациентов.
Кроме того, одним из важнейших аспектов является не только полная пригодность к вторичной переработке, но и меньшее энергопотребление при производстве ТЭП по сравнению с мягким ПВХ.
Наряду с медицинскими шлангами наблюдается тенденция к замене ПВХ на ТЭП для емкостей с лекарственной жидкостью, входящих в состав инфузионного набора. Компанией Actega для них предложены три марки ТЭП той же серии Provamed – D1341 TP, D1345 TP и D1349 TP, различающиеся по твердости и текучести расплава. При этом было уделено внимание оптимальному соотношению гибкости, жесткости и релаксационной способности материалов, поскольку при перекачивании емкость несколько раз сжимается и должна быстро возвращаться к своей первоначальной форме. В то же время, нажатие на нее не должно быть легким для персонала.
Возможность стерилизации была проверена сторонней независимой компанией. При этом было установлено, что общепринятые процедуры стерилизации этиленоксидом или гамма-лучами протекают без ухудшения свойств материала и без разупрочнения мест соединения между емкостью и шлангом. И последнее, но не менее важное: все разработанные варианты ТЭП соответствуют нормативным требованиям, пройдя успешное биологическое тестирование по классу USP VI и тестирование на биосовместимость в соответствии с ISO 10993.
Пресс-центр компании Actega
TPE vs Soft PVC
The possibility of replacing soft PVC with TPE in the production of components of medical infusion sets is being discussed. Examples are given.
Опубликовано в журнале «Полимерные материалы» № 10 (317) 2025 г., с. 32.
