En

Медполимеры в России: думать и решать нужно быстро

Недавно на сайте Российского Союза химиков (РСХ) промелькнули сообщения о рабочем совещании по вопросам использования медицинских изделий из полимеров и о совместном заседании Совета РСХ и комиссий РСПП по химпрому с приглашением к экспертному обсуждению поставленных проблем заинтересованных отделений ТПП РФ, РАН, а также крупнейших игроков фармацевтической и полимерных отраслей. Мы попросили Татьяну Петрову, вице-президента РСХ по работе со СМИ и общественными организациями, кратко прокомментировать итоги этих мероприятий. Но, видимо, задели «за живое», и получилось совсем не кратко.
894 просмотров
Медполимеры в России: думать и решать нужно быстро

На протяжении последних трёх лет в России сохраняется устойчивый спрос на производство медицинских изделий: речь идет, например, об инструментах, расходных материалах, оборудовании. Парадоксальность ситуации заключается в том, что при растущем спросе на медполимеры, а также готовые изделия из них отечественные производители остаются не у дел. Для химпрома на государственном уровне задачи не поставлены, приоритеты не определены. Запрос медиков отрабатывают преимущественно иностранные компании, а в доступе практикующих специалистов — все тот же импорт, который никто и не думает замещать. Или, думает все-таки? Если думает, то крайне медленно… Конечно, если бы, все-таки, медицина и население выигрывала от этих дружеских поставок, можно было бы и глаза закрыть. Ан-нет, большой ассортимент поступающих в лечебные учреждения медизделий вызывают у самих медиков массу вопросов и нареканий, да только кто их слушает?! Не импорт единый огорчает своим качеством, но и весьма скромный полимерный медицинский ассортимент в родном Отечестве. При достаточно высокой цене закупаемые российские изделия зачастую отличает низкое качество.

А тем временем только за последний год спрос на отечественном рынке медоборудования и медизделий вырос на 1,5 %, соразмерно увеличились и зарубежные поставки. По официальной оценке Министра здравоохранения Михаила Мурашко, сегодня емкость этого рынка в денежном выражении составляет порядка 500 млрд рублей сейчас. При этом, по оценкам экспертов, доля медизделий из полимеров на данный момент достигла 20-30%. По словам Директора департамента регулирования и обращения лекарственных средств и медицинских изделий Елены Остапенко, в России выпускается всего 30 % возможных изделий из полимеров, остальные 70 % просто не производятся. И это как минимум 1500 тысячи изделий.

Уходя от обобщающих определений поясню, речь, например, идёт о протезах из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, большом количестве расходников для реанимационных мероприятий и анестезии: дыхательных контурах, интубационных наборах, шинных и шовных материалах, пробирках для забора крови, системах переливания крови, катетерах, инструментах для лапароскопии, шприцах и даже перчатках. Да, Вы не ослышались, о перчатках … те, которые выдают система здравоохранения нашим специалистам-медикам — ни смотровые, ни хирургические для прямого назначения не подходят. Они же есть- парируют чиновники. А медики — только разводят руками. Так в очередной раз случилось и на рабочем совещании Российского Союза химиков, где обсуждались вопросы развития медполимеров в России, когда к диалогу присоединились врачи-практики. Тогда медики наглядно пояснили рабочие моменты , и про перчатки, расход которых колоссальный до 6-8 раз за время операции и про личную ответственность за материалы, которые предписывается «погружать в пациента» и про то, что отечественных изделий для реанимации днём с огнём не найти. Нет в России костного цемента отечественного производства, коленных протезов нет. Много чего нет.

Запомнилось как раздосадованный хирург с жаром бахнул … ” я , конечно, не специалист, но мне не представляется сверхсложной задачей канюлю или шприц сделать, простите, конечно!” А прав же, эскулап — все можем сделать, было бы желание.

Как выяснилось , инициатив у химиков достаточно, только рынка в собственной стране не так много, как хотелось бы. Специальные направления по медполимерам не так давно были сформированы и усилены внутри корпорации СИБУР и компании РусВинил, которые занялись проработкой сырьевой базы и подбором необходимых модификаций полимеров для медицинских нужд, а также вопросами доведения сырья до фармакопейного качества.

Нижегородская компания ОКАПОЛ, подписав соглашение с Приволжским исследовательским медицинским университетом, взялась за проработку вопросов разработки и выпуска современных шовных материалов. Решение это, кстати, было принято на полях Полимерного Форума, организуемого Российским Союзом химиков и журналом ” Полимерные материалы” в конце апреля в Сочи. Лицом к врачам повернулся и завод МедИнТех, который объявил о своем намерении помочь медикам с хирургическими перчатками, системами переливания крови и шприцами третьего поколения. Скорее всего, были и другие компании неравнодушные к судьбе отечественной медицины, только в обозначенном Совещании РСХ они не участвовали…

Реализуя в Астраханской области проект строительства завода по производству стерильных полимерных медицинских изделий, в 1-у очередь продукции, планируемой к выпуску, МедИнТех определил шприцы инъекционные трехкомпонентные, а также обычные шприцы. В настоящее время руководство завода ищет поставщиков полипропилена на локальном российском рынке. Изначально оборудование было заточено под австрийское сырье. Технологическая возможность нефтехимической отрасли России дать подходящее сырье есть, однако на бирже фактически купить нужный объем до 1000 тонн в год невозможно. Прозаичность ситуации обескураживает: производить небольшие партии полипропилена с заданными прозрачностью и показателем текучести расплава нерентабельно, да и государство хорошее намерение правильной директивой не подкрепляет…

С точки зрения географии поставок полипропилена для МедИнТеха интересней всех представляется компания Лукойл. Только вот заметит ли она и пойдёт ли на контакт со столь мизерным потребителем ? Сегодня практикуя принципы позитивного мышления, рассуждаем… Ну, если ни Лукойл, допустим СИБУР, поддержит хорошую инициативу, необходимый рандом пропилена он производил в 90-х годах. Когда в таком случае ожидать волшебство? Ответить на этот вопрос не представляется возможным. С одной стороны — в России производятся шприцы, но с другой стороны — единого техрегламента для их производства, как и соответствующего ГОСТа, который может быть применён к обычным шприцам и шприцам третьего поколения, пока у нас в стране нет. Поэтому, обращаясь к лексике одного из участников профильного совещания по полимерам в Российском Союзе химиков: у нас все больше в обиходе шприцы «из дерьма и палок». Не существует в российской практике и законодательно прописанного определения медицинского полимера в отношении пластиков. Регламенты под пищевой пластик есть, а под медицину-нет.

И, поверьте, очень хочется в этом случае не убить в себе веру в инициативность и дальновидность СИБУР, заявившего о старте производства полипропилена как раз для шприцевых марок. А также поддержать движение к настоящему «прорывному» мышлению Нижегородского пула компаний, начавших формирование Центра компетенций в полимерной сегменте. Не знаю как, но провалившись в тему медицинских полимеров, собственники полимерного бизнеса региона поставили в основу своей аналитики работу с конечным потребителем продукции и получили самое высшее качество информации и всех необходимых вводных для отрасли и ее принципиально нового инновационного развития. Что получится из этого, пока тяжело предположить, но поживем — увидим.

Выводов много, но о них промолчим. У нас так заведено. И напоследок, выдыхая, вместо послесловия отмечу ряд волнующих меня как гражданина моментов. Россия тратит в год порядка миллиарда долларов США на закупку только реанимационных полимерных материалов, чем не статья для модного в наши дни импортозамещения? При гарантиях и приоритетах национальной системы здравоохранения мы до сих пор не имеем законодательно оформленных технических требований к исходным сырью и материалам для медицинских нужд. А значит, допускаем, что клеи, используемые для смартфонов могут быть задействованы в проклейке венозных катетеров и один и тот же пластик из не особо чистого сырья, идет, к примеру, для изготовлениях пластикового стаканчика, и одновременно может стать основой для инъекционного шприца… У нас отсутствуют ГОСТы по производству стерильных полимерных медизделий. Мы принимаем правила игры ФЗ-44 в отношении медизделий, понимая, что основным параметром проведения закупок была и остаётся цена.


Татьяна Петрова, вице-президент Российского Союза химиков по работе со СМИ и общественными организациями с верой в отрасль и ее созидающую способность

Поделиться материалом:

En